根据ICH-Q7中关于工艺验证的详细解析，在产品生产过程中，通过工艺验证的系统化和文件化的证据，来证明用于产品的生产符合GMP的要求。并且工艺稳定可靠，

工艺验证流程

工艺验证文档：工艺报告，方法验证报告，批生产记录母版，工艺验证方案

工艺验证批次一般包含1到2个预验证批次和3个工艺验证批次

可以根据客户要求是否进行加速和长期稳定性实验